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產品與研發

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現有品項

安特羅新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑

(Speedy COVID-19 Ag Rapid Test)

 

 

 

 

 

精製結核菌素RT 23 SSI

(Tuberculin PPD RT23 SSI)
 

開發中品項

疫苗類品項

用以預防如腸病毒(EV71, CA16 etc.)、肺炎(pneumococcus)、諾羅病毒(Norovirus)、登革熱病毒(Dengue fever virus)、中東呼吸症候群冠狀病毒(MERS)等高感染性疾病。

腸病毒71型疫苗

EV71 vaccine

本公司執行轉瓶製程(Roller Bottle)之二期臨床試驗於105年經TFDA正式審查後結案;生物反應器製程(Bioreactor)之銜接性二期臨床試驗也於106年第四季完成CSR臨床報告,同時也向衛服部食藥署提出三期臨床試驗審查(IND),試驗設計經核准後已於107年第二季正式執行臨床三期試驗。當通過NDA新藥查驗登記,取得藥證後,可適用於嬰幼兒年齡群。

新型細胞培養日本腦炎疫苗

Japanese Encephalitis Virus, JEV

本公司預計開發以細胞培養製程平台之新型日本腦炎疫苗,此產品將可取代傳統以鼠腦製備的日本腦炎疫苗。日本腦炎疫苗為國內例行性常規預防接種疫苗,適用於幼兒、學齡前幼童及抗體免疫反應不足之成人。

EV71與克沙奇CA16二價疫苗

EV71+CA16 bivalent vaccine

手足口病多為A 族克沙奇病毒及腸病毒71 型(EV71)引起,近年腸病毒經常性流行多為A 族克沙奇病毒(coxsackievirus)所引起,此族群病毒有CA16、 CA4、CA6等30種亞型,其中又以CA16為主要流行病毒,因此本公司積極尋求CA16疫苗研究單位共同開發 EV71與CA16疫苗,給國內小兒更廣泛的保護力。

新冠病毒棘蛋白受體結合區單株抗體

EV71+CA16 bivalent vaccine

為一鼠源性單株抗體,此單株抗體能夠專一性辨識新型冠狀病毒棘狀蛋白上的受體結合區位(RBD),對於新冠病毒變異株的受體結合區位(RBD)重組蛋白亦有良好的親和力,包含beta株(南非株) ,gamma株(巴西株) 及 delta株(印度株)。此抗體可應用於各種免疫學檢測方法之開發,例如體外診斷試劑、酵素免疫連結吸附法、西方墨點法、免疫染色法…等。

肺炎鏈球菌疫苗

Pneumococcal vaccine

2015年全球疫苗銷售總額達296億美元,其中輝瑞公司的沛兒13為全球最暢銷的疫苗產品,以62.45億美元的年銷售額遙居疫苗銷售榜首,肺炎疫苗單價高,佔疫苗年銷售總額的三分之一,肺炎鏈球菌超過91種血清型,而現有肺炎疫苗主要為13價與23價,保護範圍有限;本公司將與國際知名生技研發公司合作開發廣效性肺炎疫苗,保護範圍超過現市售23價,具市場潛力之肺炎疫苗。

 

 

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