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關於“安拓伏” 腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)“適用年齡層”之說明

2023 - 06 - 04 新聞集錦

近來有個別民眾或機關團體對安特羅“安拓伏” 腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)“適用年齡層”提出建議與指教。針對各界指教,安特羅公司表達尊重,但為避免混淆並依法保護民眾權益,安特羅生技聲明如下: 

1. 安特羅生技“安拓伏” 腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)依我國《藥品查驗登記審查準則》及遵循《新藥查驗加速核准機制》,經主管機關認可、接受本疫苗之安全性及有效性,於民國112年2月8日獲衛生福利部核發藥品許可證(許可證字號:衛部菌疫製字第000149號)。

2. “安拓伏” 腸病毒71型疫苗,經主管機關衛福部食藥署召集專家嚴格審查通過,核准本疫苗適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。此項資訊已依法揭露於本疫苗藥證及仿單。我們認為產品使用應遵循藥證及仿單的記載,即“本疫苗適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種”,以依法保護民眾權益。

 

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