國光生技集團聲明稿

 

近來在網路上有言論，就安特羅腸病毒71型疫苗的生產和國光生技細胞培養廠GMP資格提出質疑，為恐外界誤解，特提出聲明澄清如下：

 

一、安特羅腸病毒71型疫苗已取得衛福部食藥署藥證，國光生技自2018年起，租用國衛院場地建立細胞培養產線，生產腸病毒71型疫苗原液，並獲得GMP認證。

二、國光生技也自行在台中潭子全方位生技廠區建置細胞培養廠，並於2022年6月以新冠疫苗取得GMP認證。

三、腸病毒71型疫苗的生產，除了竹南國衛院產線外，目前也在潭子細胞培養廠進行腸病毒疫苗的製程確效，待通過食藥署查廠取得GMP認證後，潭子廠將加入生產腸病毒疫苗，進一步擴大產能，滿足民眾防疫需求。

四、安特羅腸病毒71型疫苗生產，全程符合GMP規範。