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關於安特羅

 

 

2024

  • 8 月
    本公司玻尿酸產品「果薇斯(含利多卡因)」已取得衛福部玻尿酸醫療器材許可證變更核准
  • 5 月與韓國 VISIONMED 公司簽訂獨家經銷合約書
  • 1 月榮獲 中華兩岸創業發展協進會 華人創業家大獎【國家生技大獎】
  • 1 月與韓國 Inibio 公司簽訂獨家經銷合約書

 

2023

  • 12 月榮獲 財團法人生技醫療科技政策研究中心【國家新創獎】
  • 12 月榮獲 國家品質標章評審委員會【SNQ國家品質標章證書】
  • 11 月榮獲 衛生福利部【國家藥物科技研究發展獎:藥品類-銀質獎】
  • 9 月與越南 VABIOTECH 公司簽訂獨家經銷合約書
  • 9 月榮獲 中華民國傑出企業管理人協會【第二十二屆金峰獎–傑出企業、傑出商品】
  • 8 月安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)即日起正式供貨
  • 7 月榮獲 CRIF 中華徵信所【TOP 5000–經營績效傑出企業】
  • 6 月腸病毒疫苗於越南進行的臨床三期試驗收案完成
  • 3 月安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)完成藥證領取
  • 2 月榮獲 中華兩岸創業發展協進會【國家生技大獎】
  • 2 月安拓伏腸病毒 71 型疫苗(EnVAX-A71)通過台灣衛生福利部食藥署(TFDA)新藥查驗登記審查

 

2022

  • 8 月新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑 Speedy COVID-19 Ag Rapid Test 取得印尼正式醫療器材進口許可,可於印尼上市銷售
  • 6 月專案輸入 PCL 易可安唾液家用抗原檢測套組在台販售
  • 4 月 現金增資新台幣 58,000 仟元,增資後實收資本額新台幣 658,000 仟元
  • 2 月速可安家用新冠狀病毒抗原自我檢測套組 COVID-19 Antigen Self Test 已取得衛福部醫療器材專案製造許可

2021

 

  • 11 月與新加坡 AIOS BIOTECH PTE. LTD. 成立合資公司
  • 11 月腸病毒 71 型疫苗(EnVAX-A71)海外第三期臨床試驗(IND)申請,取得越南衛生部(MOH)核准,同意進行臨床試驗
  • 7 月榮獲 台灣生物產業發展協會【傑出生技產業獎–潛力標竿獎】
  • 3 月 安特羅新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑 Speedy COVID-19 Ag Rapid Test 取得衛福部防疫專案製造可販售核准
  • 1 月與財團法人工業技術研究院簽訂新冠病毒唾液檢測用核酸試劑開發技術授權合約

2020

 

  • 12 月 安特羅新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑 Speedy COVID-19 Ag Rapid Test 獲歐盟(CE-IVD)認證
  • 11 月獲得經濟部研發固本專案計畫補助款
  • 9 月與美國生技公司 Abcombi Biosciences Inc. 簽訂 肺炎鏈球菌疫苗之共同開發協議
  • 5 月腸病毒 71 型疫苗(EnVAX-A71)向衛生福利部食品藥物管理署 申請「新藥查驗登記(NDA)」
  • 3 月腸病毒疫苗三期臨床試驗達標,將送藥證申請
  • 3 月 通過 GDP 符合性評鑑審查,符合西藥優良運銷準則

2019

 

  • 4 月 腸病毒疫苗臨床試驗第三期台灣收案完成
  • 2 月 生技新藥投資計畫核准

2018

 

  • 9 月 於櫃檯買賣中心登錄興櫃掛牌買賣,股票代號 6564
  • 8 月 現金增資新台幣 40,000 仟元,增資後實收資本額新台幣 440,000 仟元
  • 6 月 腸病毒疫苗第三期臨床試驗開始執行

2017

 

  • 12 月 腸病毒疫苗臨床試驗第二期(生物反應器製程Bioreactor Process) CSR 臨床報告
  • 8 月 腸病毒疫苗臨床試驗第二期(Bioreactor Process)臨床試驗收案開始

2016

 

  • 11 月 腸病毒疫苗臨床試驗第二期(Roller bottle Process) CSR 結案
  • 5 月 腸病毒疫苗臨床試驗第二期(Bioreactor Process)臨床試驗收案開始

2015

 

  • 11 月 股票公開發行
  • 9 月 委託製造商完成衛福部之查廠作業
  • 7 月 腸病毒疫苗臨床試驗第二期(phaseⅡa)完成施打作業(126人)

2014

 

  • 12 月 衛福部同意進行腸病毒疫苗臨床試驗第二期(phaseⅡa)
  • 2 月 現金增資新台幣 316,000 仟元,增資後實收資本額新台幣 400,000 仟元
  • 1 月 設立安特羅生物科技(股)公司,實收資本額新臺幣 84,000 仟元
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