腸病毒71型疫苗獲衛福部核准展開三期臨床試驗

繼5月17日獲得國內衛福部核准得以在幼兒/幼童 (2個月至6歲) 進行腸病毒71型疫苗三期臨床試驗後，國光生技(股票代號:4142)子公司安特羅生技(股票代號:6564)進軍國際疫苗市場再傳捷報，安特羅已於6月8日正式收到越南衛生部(MOH）函文，獲准可以提出腸病毒71型疫苗臨床三期試驗申請。

在獲得此一重要進展後，安特羅也正積極著手相關技術文件等作業遞件，預計在越南及其他東南亞國家進行臨床三期的療效試驗，收案人數約2700人，在兩年內完成試驗後，正式向東協國家提出藥證申請。

安特羅產出的腸病毒型71疫苗先前在國內經臨床二期試驗時，即顯示在2 個月至 6 歲的幼兒/幼童是安全且可以有效誘發保護抗體，而除了對台灣本土流行的71型病毒具有保護力外，對於中國大陸及東南亞常見的71型病毒也有良好的交叉保護效果，使得此一疫苗具有行銷國際市場的潛力。目前安特羅進軍東協市場已規畫同步到東南亞(泰國、越南等)進行多國多中心臨床試驗，並已佈局放眼進入中國大陸市場。